Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств» – «Реглек–2022»

В Программе конференции

26 апреля

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

-           Биоаналогичные лекарственные препараты – регуляторное поле ЕАЭС

-           Актуальные вопросы формирования регистрационного досье – особенности комплектации модуля 3 для различных лекарственных форм

-           От фармразработки к регистрации

-           Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GLP 

27 апреля

Сессия 2 

Тематическая сессия

-           Регистрационные процедуры по правилам Союза. Текущее правоприменение. Проблемы. Пути решения

Секционные заседания

-           Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GCP

-           Экспертиза качества биотехнологических лекарственных средств

-           Обоснование срока годности ЛП в регистрационном досье: исследование стабильности

-           Физико-химические методы испытаний при проведении экспертизы качества лекарственных средств 

28 апреля

Сессия 3 

Секционные заседания

-           Электронное взаимодействие в рамках регистрационных процедур Союза. Опыт экспертного учреждения Российской Федерации

-           Фокусы инноваций в фармацевтической отрасли

-           Основные направления оценки соотношения польза/риск в рамках правил ЕАЭС

-           Фармакопея ЕАЭС и регистрационные процедуры

-           Оценка данных по изучению стабильности лекарственных средств при проведении экспертизы 

29 апреля

Сессия 4 

Секционные заседания

-           Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GVP – последние изменения

-           Узловые вопросы надлежащих практик и их представление в регистрационном досье: GMP

-           Актуальные вопросы экспертизы и регистрации фармацевтических субстанций

-           Процедуры трансфера в регистрации и инспектировании производства

Круглый стол

-           Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения

в программу и состав докладчиков